硝呋太尔制霉素阴道软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】通用名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
商品名称:朗依
英文名称:Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
汉语拼音:Xiaofutai’er Zhimeisu Yindao Ruanjiaonang
【成 份】本品为复方制剂。每粒含硝呋太尔0.5克、制霉素200000单位。
辅料为:内容物含凡士林、大豆油、羟苯乙酯,囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。
【性 状】本品为卵形软胶囊剂,内容物为黄色粘稠油状物。
【作用类别】本品为妇科用药类非处方药药品。
【适 应 症】细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。
【规 格】硝呋太尔0.5克、制霉素200000单位。
【用法用量】阴道给药,一日1次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道深处。连用6天为一疗程。
【不良反应】生殖系统及乳腺疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道灼烧感、外阴阴道疼痛、外阴阴道肿胀、外阴阴道干燥、外阴阴道不适、生殖器瘙痒、外阴血肿、外阴水肿、阴道出血、外阴阴道红斑、阴道分泌物、会阴疼痛等;皮肤及皮下组织类疾病:皮肤反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑等;胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等;全身性疾病及给药部位各种反应:疼痛、发热、寒战、乏力、胸部不适、局部肿胀等;神经系统:头晕、头痛、烧灼感;各类检查:皮肤试验阳性;免疫系统疾病:过敏反应。
【禁 忌】对硝呋太尔和制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品仅供阴道给药,切忌口服。
2、为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处。
3、连续使用本品1~2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
4、孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
5、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6、使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
7、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
9、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
10、使用本品时应避开月经期。
11、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者禁用。
13、上市后数据有报告患者在外用本品后发生过敏性休克的报道。
14、本品性状发生改变时禁止使用。
15、请将本品放在儿童不能接触的地方。
16、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】避光,密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】铝塑包装;(1)3粒/板×1板/盒;(2)6粒/板×1板/盒;(3)6粒/板×2板/盒; (4)10粒/板×1板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH20772005一2014Z
【批准文号】国药准字H20051563
【上市许可持有人】
名 称:北京尊龙凯时-人生就是搏泰尔制药有限公司
注册地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
【生产企业】
企业名称:北京尊龙凯时-人生就是搏泰尔制药有限公司
生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)邮政编码:101300
电话号码:010-61425921 61425923传真号码:010-61425921
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